日前,“王海測(cè)評(píng)”發(fā)布視頻稱(chēng),薇諾娜清痘修復(fù)精華液檢出未在成分表標(biāo)識(shí)的超備案范圍的非法添加的防腐劑苯氧乙醇。視頻稱(chēng),團(tuán)隊(duì)從三大電商平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)的該精華液分別檢測(cè)出了0.138%、0.140%、0.137%的苯氧乙醇。
“王海測(cè)評(píng)”的視頻表示,企業(yè)相關(guān)行為違反了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十二條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)。非法添加的防腐劑屬于未經(jīng)備案和未在成分表中標(biāo)注的隱瞞成分,存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)。視頻建議買(mǎi)到的消費(fèi)者盡快停止使用,并向廠商所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理局投訴舉報(bào),最低可要求退一賠三,起步價(jià)500元。
對(duì)于“王海測(cè)評(píng)”提到的苯氧乙醇成分問(wèn)題,薇諾娜品牌所屬公司云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司(下稱(chēng)“貝泰妮”)發(fā)表聲明表示,經(jīng)溯源發(fā)現(xiàn),該苯氧乙醇成分為復(fù)合原料中帶入的微量成分,系原材料供應(yīng)商用以保證原料的穩(wěn)定性。苯氧乙醇是非主動(dòng)添加成分,不屬于“非法添加”范疇。
苯氧乙醇是什么?根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)發(fā)布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版),苯氧乙醇屬于“化妝品準(zhǔn)用防腐劑”,化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為1.0%。
“王海測(cè)評(píng)”提出的質(zhì)疑在于,薇諾娜的精華液中檢測(cè)出了苯氧乙醇,且含量超過(guò)0.1%(w/w),但薇諾娜并未在標(biāo)簽中標(biāo)注。
其提出質(zhì)疑的依據(jù)是《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十二條的規(guī)定:化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng),以“成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出,并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出?;瘖y品配方中存在含量不超過(guò)0.1%(w/w)的成分的,所有不超過(guò)0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。
那么薇諾娜為何未將苯氧乙醇標(biāo)出?薇諾娜方面表示,苯氧乙醇是符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法規(guī)要求的準(zhǔn)用防腐劑,其在化妝品中的使用歷史已超過(guò)40年,目前仍是行業(yè)內(nèi)包括嬰童產(chǎn)品中廣泛使用的防腐劑。國(guó)家法規(guī)規(guī)定化妝品使用苯氧乙醇時(shí)的最大允許濃度為1.0%,清痘修復(fù)精華液中的復(fù)合原料帶入的微量苯氧乙醇遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于許可濃度,并不具備防腐功效,不納入該化妝品成分。
原料中含有的微量防腐劑未在標(biāo)簽中標(biāo)注是否合理?國(guó)家藥監(jiān)局在2022年7月發(fā)布的“化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(五)”中列了一個(gè)這樣的問(wèn)題:化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分,是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注?
國(guó)家藥監(jiān)局的回答是:化妝品成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分,為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào),但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。
可見(jiàn),為了保證原料質(zhì)量而添加的微量防腐劑,不屬于化妝品的成分,可以不進(jìn)行標(biāo)注。
薇諾娜方面進(jìn)一步指出,由于苯氧乙醇對(duì)某些細(xì)菌和真菌的最小抑菌濃度(minimum inhibitory concentration,MIC)為0.85%,故其在配方中作為防腐劑時(shí)常規(guī)的添加量為0.8%—0.9%。公司該款精華液中所含微量苯氧乙醇遠(yuǎn)低于最小抑菌濃度,并不具備防腐功效,并未將其以防腐劑為目的進(jìn)行添加使用,并不屬于化妝品成分。
根據(jù)蘇州海關(guān)綜合技術(shù)中心分別于今年5月、7月出具的薇諾娜清痘修復(fù)精華液的檢驗(yàn)報(bào)告,該精華液的成分,包括苯氧乙醇、苯酚等檢測(cè)均符合標(biāo)準(zhǔn)。
貝泰妮方面表示,公司已根據(jù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)家藥監(jiān)局備案資料中列出原料組成并完整標(biāo)注,登記了苯氧乙醇的成分比例,且進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估,目前在監(jiān)管部門(mén)的所有檢測(cè)結(jié)果均符合要求,消費(fèi)者可放心使用。
根據(jù)貝泰妮方面提供的產(chǎn)品備案資料中的配方含量表,該款精華液的苯氧乙醇含量為0.1%。
據(jù)了解,薇諾娜清痘修復(fù)精華液于2017年上市,經(jīng)過(guò)多輪安全性、功效性評(píng)估驗(yàn)證,且完成多家醫(yī)院臨床觀察,發(fā)表臨床效果文章。
資料顯示,貝泰妮是一家專(zhuān)注皮膚健康產(chǎn)品的企業(yè),旗下“薇諾娜”是專(zhuān)研敏感肌膚的皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品牌,采用基于皮膚學(xué)級(jí)的溫和配方,以符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的形式進(jìn)行生產(chǎn),并通過(guò)嚴(yán)苛的體內(nèi)/體外安全性/功效性篩選,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。目前,貝泰妮已經(jīng)建立了覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、原材料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、物流運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)管理在內(nèi)的全面質(zhì)量管理體系。
薇諾娜是國(guó)內(nèi)皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品領(lǐng)域的頭部品牌。根據(jù) Euromonitor的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2023年,薇諾娜在國(guó)內(nèi)皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品賽道的市場(chǎng)份額約為20.40%。2023年“雙11”,薇諾娜品牌躋身天貓美妝護(hù)膚類(lèi)目“TOP5”,是唯一連續(xù)7年上榜天貓“雙11”美妝護(hù)膚類(lèi)目“TOP10”的國(guó)貨品牌。
貝泰妮在聲明中表示,我們深知產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線,承諾將嚴(yán)格把控從原料采購(gòu)到生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)。同時(shí),我們也將積極傾聽(tīng)消費(fèi)者的反饋和建議,不斷優(yōu)化產(chǎn)品配方,提升產(chǎn)品品質(zhì),以滿足消費(fèi)者對(duì)健康、安全、高效護(hù)膚產(chǎn)品的期待。(葉心冉/文)